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技術(shù)文章
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技術(shù)文章
2020-1016
自2010班GMP實施以來，隔離器技術(shù)已經(jīng)在無菌制劑的生產(chǎn)中得到了廣泛的應(yīng)用。而2015版藥典的討論稿中，新增了通則9206-無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗證指導(dǎo)原則，這是中國藥典*以指導(dǎo)性文件形式專門對隔離器的驗證要求進行說明，該文件以美國藥典為參考，結(jié)合了國內(nèi)當(dāng)前技術(shù)條件，詳述了無菌隔離器的相關(guān)驗證要求。其能有效降低無菌檢查中發(fā)生假陽性的概率，同時由于其可以放置在中國藥典中的D級環(huán)境，降低了對QC實驗室環(huán)境控制的要求，簡化了人員更衣等程序。以其可控的、的、低能耗的優(yōu)勢，在QC無菌檢...
查看更多2020-1014
今天我給大家講講無菌隔離器的優(yōu)點：1、無菌隔離器中過氧化氫殘留量的有效控制無菌分離中的一個重要問題是如何減少隔離器中過氧化氫殘留物對產(chǎn)品穩(wěn)定性的影響。一般情況下，在隔離器中引入無菌空氣，通過排氣過程盡可能降低空氣中過氧化氫的含量。目前的隔離器可以達到將過氧化氫濃度降低至10%甚至更低的水平，在這樣的情況下如果進行連續(xù)的生產(chǎn)，后續(xù)批次的產(chǎn)品所接觸的過氧化氫濃度會更低?，F(xiàn)在隔離器生產(chǎn)廠商也正在對極低濃度進行研究，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所用包材，例如西林瓶、卡式瓶對過氧化氫的吸收狀況等...
查看更多2020-930
PHS全自動智能核酸提取系統(tǒng)采用磁珠分離技術(shù)，可選擇相應(yīng)的試劑盒對血液、體液、病毒、動植物組織、細胞、質(zhì)粒等多種生物樣本中的核酸進行分離純化。儀器性能穩(wěn)定，快速、簡單，操作實現(xiàn)自動化，可同時純化96個樣本。可應(yīng)用于疾病預(yù)防控制、科學(xué)研究、醫(yī)院/血站、法醫(yī)鑒定、食品安全檢測、動物保健、遺傳分析等。PHS智能核酸提取系統(tǒng)擁有高效的自動化功能：替代手工方法，約20-60min可完成96個樣本提取(依試劑而定)；可完成包括細胞裂解、酶消化、核酸與磁珠結(jié)合，其他生物大分子物質(zhì)洗滌分離，...
查看更多2020-924
X射線熒光光譜儀對很多實驗操作人來說并不陌生，它的簡稱XRF。簡單介紹一下XRF光譜儀：它有兩種基本類型：波長色散型（WD-XRF）和能量色散型（ED-XRF）。--以X熒光的波粒二象性中波長特征為原理的稱為波長色散；--以能量特征為原理的稱為能量色散型；是一種快速的、非破壞式的物質(zhì)測量方法；是用高能量X射線或伽瑪射線轟擊材料時激發(fā)出的次級X射線；是根據(jù)各元素的特征X射線的強度，可以測定元素含量；是可以用在冶金、地質(zhì)、有色、建材、商檢、環(huán)保、衛(wèi)生等多個領(lǐng)域，值得一提的是在Ro...
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